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廿年磨一劍 國家1類新藥本維莫德乳膏正式投產


    2019年7月19日上午,“全球首創國家1類新藥本維莫德乳膏首產”儀式在中山市火炬開發區廣東中昊藥業有限公司(以下簡稱“中昊藥業”)隆重舉行,這標志著我國建國70年來第一個皮膚領域first-in-class的化學創新藥投產上市!



    儀式上,冠昊生物授予中昊藥業“新藥產業化基地”牌匾。張永明董事長表示,除了做好本維莫德乳膏產業化工作,冠昊生物將大力支持中昊藥業的發展,不斷開發、試驗本維莫德新的適應癥,同時,以質量為本,銳意進取,積極創新,帶來更多好藥,造福更多患者,為全國的醫藥產業發展、壯大、創新作出更大的貢獻。


    中山市政府副市長雷岳龍、火炬開發區黨工委副書記黎漢釗、中山市市場監督管理局副局長徐世平、中山市工業和信息化局副局長 黃賢龍、中山市科學技術局副局長林俊、健康基地總經理萬鶴群、北京天佑投資有限公司董事長、冠昊生物科技股份有限公司(以下簡稱“冠昊生物”)董事長、中昊藥業董事長張永明等共同見證了這一歷史性時刻。


    儀式結束后,組織進行了座談交流。座談會上,雷岳龍副市長表示健康醫藥是中山市三大重點發展產業之一,中山出臺了相關政策對產業不同階段給予扶持,包括研發補助、固定資產補助、一致性評價補助等,特別對獲得新藥證書并在中山市實現產業化的1類新藥給予資金支持。同時,中山市將進一步支持本維莫德軟膏新適應癥的開發,也希望依托冠昊集團在醫學再生材料方面的優勢,結合中山市現有基礎,探討在中山打造醫學再生材料的產業鏈。

    冠昊生物科技股份有限公司作為中昊藥業的控股公司,是一家立足再生醫學產業,拓展生命健康相關領域,嫁接全球高端技術資源和成果,面向中國市場進行貫通性產業化的專業化、平臺化、生態化醫藥產業高科技企業。作為冠昊生物在藥業領域的首個核心產品,本維莫德的上市對冠昊生物落實三年規劃,發展藥業領域,打造藥業技術平臺具有重大意義。


   【來自中國的全球創新藥】

    本維莫德乳膏是一個真正意義上來自中國的全新小分子化合物創新藥!北京天佑投資有限公司董事長、冠昊生物科技股份有限公司董事長、廣東中昊藥業有限公司董事長張永明先生在致辭中介紹,本維莫德乳膏的研發歷經20載,它的正式投產,除了凝聚著研發團隊、生產團隊、管理團隊無數的心血,還得到了來自國家科技部、廣東省 、中山市等各級政府的鼎力支持,也受益于醫藥監管部門一系列制度改革與創新。


    作為國家“十一五”、“十二五”、“重大新藥創制”國家科技重大專項成果,本維莫德歷經藥物發現、化合物篩選、臨床前研究、臨床試驗、商業化的完整過程,是真正源自中國的First-in-class原創新藥,它的正式投產,標志著中國醫藥創新正在改變以往Me-too、Me-better模式,在炎癥性皮膚病領域的藥品研發率先突破達到國際領先水平。

    【結緣中山 對標國際】

    近年來,中山市政府進一步加大對生物醫藥等高新產業的支持力度,出臺了《中山市健康醫藥產業發展行動計劃2018-2022年》、《中德(中山)生物醫藥產業園發展專項資金管理辦法》等一系列產業促進政策,火炬開發區作為中山市發展生物醫藥產業的核心區,吸引了康方生物、明峰醫療等一批具有自主知識產權、具備巨大發展潛力的創新項目落戶。

    中昊藥業于2015年落戶中山市火炬開發區國家健康基地,企業占地20畝,建筑面積8026㎡,建有年產1噸原料藥車間、1000萬支軟膏制劑車間,可滿足國內廣大患者的用藥需求。


    中昊藥業常務副總經理胡四進介紹,作為本維莫德藥品上市許可持有人,中昊藥業一直以來,秉持著“質量為本、精于生產,專注健康、造福于民”的質量方針,按照國際標準建設生產車間,精心按GMP規范組織生產,來嚴把質量關,致力生產“良心藥”,造福廣大病患者。2017年5月,本維莫德獲得治療濕疹新適應癥的《藥物臨床試驗批件》。2019年5月29日,本維莫德乳膏獲得國家藥品監管管理局新藥證書。同年7月,中昊藥業獲得本維莫德原料藥和乳膏制劑的《GMP證書》。

    【前景廣闊 萬眾期待】

    銀屑病(俗稱“牛皮癬”)是一種免疫介導的慢性皮膚病,全球2-3%的人口深受這種疾病的折磨。調查顯示,82.6%的銀屑病患者認為銀屑病使得收入減少或提前退休,收入減少、持續用藥支出,沉重的經濟負擔伴隨患者一生,患者迫切需要滿足臨床需求改善生活質量。目前,全球共有銀屑病患者約為1.25億,中國銀屑病患者約800萬人。據預測,2024年全球銀屑病治療藥物市場規模將達到133 億美元。

    臨床研究表明,本維莫德治療銀屑病的療效、安全性等指標與國內外公認的“金標準”卡泊三醇相比有著顯著的優勢:安全有效性高、緩解期長、復發率低,復發后使用本維莫德依然有效。除此之外,本維莫德還在多個重大疾病領域具有廣闊的應用前景,包括濕疹、過敏性鼻炎、潰瘍性結腸炎等,預計到2025年,其涉及的相關疾病領域市場規模約為300億元。

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